Medizinproduktesicherheit

Der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit ist in Gesundheitseinrichtungen im Rahmen eines Beobachtungs- und Meldesystems für Medizinprodukte tätig (analog zum Sicherheitsbeauftragten für Medizinprodukte beim Hersteller, vgl. § 30 Abs. 4 MPG).

Die Aufgaben des Beauftragten im Detail:

Kontaktperson für Anwender, Behörden, Hersteller, Vertreiber im Zusammenhang mit Meldungen über Risiken von Medizinprodukten sowie bei der Umsetzung der notwendigen korrektiven Maßnahmen,

Koordinierung der Rückrufmaßnahmen der Hersteller in Gesundheitseinrichtungen,

Koordinierung interner Prozesse zur Erfüllung der Melde- und Mitwirkungspflichten der Anwender und Betreiber,

Förderung der Meldebereitschaft und Unterstützung von Anwendern,

Förderung der Kommunikation zwischen den Abteilungen und den verschiedenen Fachdisziplinen,

Mitwirkung in abteilungsübergreifenden Qualitäts- und Sicherheitszirkeln,

Sicherstellung betroffener Medizinprodukte und Dokumentation,

Prüfung der Informationen der Bundesoberbehörden oder von Herstellern über Medizinprodukterisiken und gezielte interne Weiterleitung,

Auswertung der gesammelten Informationen hinsichtlich eines innerbetrieblichen Schulungsbedarfs

Akademisches Lehrkrankenhaus der Universität Duisburg-Essen

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